• 생산 라인 설정, 조립, 테스트 및 포장을 포함한 수술용 로봇 기기 제조 공정의 개발, 구현 및 최적화
• R&D, 품질 및 운영 팀과 협력하여 신제품을 생산에 원활하게 지원
• 제조 효율성을 높이기 위해 도구, 고정 장치 및 장비를 설계
• 모든 문서가 FDA/ISO 및 기타 규제 기준을 충족하는지 확인, 프로세스 검증
• 제조 공정과 관련된 위험 관리 문서(PFMEA 포함)를 작성하고 유지 관리합니다
경력 및 자격요건
- 4년제 대졸 이상(기계공학 또는 관련학과 졸업자)
- 관련 경력 5년 이상
- FDA 및 ISO 규제 요구 사항과 의료 기기 제조와 관련된 문서에 대한 지식
- CAD 소프트웨어(솔리드웍스 선호), 프로세스 시뮬레이션
- 판교 근무 가능자
- 업계 최고 대우
- 영어 말하기, 쓰기 중급 이상