직무 개요 :
- 미생물 기반 재조합단백질 제제 인허가 및 GMP 운영을 담당하는 업무입니다.
- 미생물 기반 재조합단백질에 대한 기초연구, 생산, 관련 제재에 대한 인허가 및 생산시설의 GMP 시설 및 설비에 대한 운영을 총괄하는 포지션입니다.
세부 내용
- 미생물 기반의 재조합 단백질 제재의 발현 / 정제 / 기능 연구
- 미생물 기반의 재조합 단백질 제재의 기능 연구개발
- 미생물 기반의 재조합 단백질 제재 인허가 관련 업무 총괄
- 미생물 기반의 재조합 단백질 제재 GMP 구축 및 SOP 정립
- 미생물 기반의 재조합 단백질 제재 QC/QA 총괄관리
- 미생물 기반의 재조합 단백질 제재 관련 국내외 규정 및 가이드라인 검토
- 미생물 기반의 재조합 단백질 제재 관련 프로젝트 기획 및 정부과제 관리
경력 및 자격요건
필수 조건
- 제약 및 바이오 기업 해당분야 업무 10년 이상
- 석사. 박사 학위 이상 소지자
- 미생물 기반 재조합단백질 제제 인허가 및 GMP 운영 지식
우대 사항
- 국내 및 해외 바이오기업 및 제약기업 경험자
- 해외 Post Doc 경험자
- 주도적인 업무진행 및 연구 인력 관리 경험자